Inde: Pour protéger leurs brevets, les entreprises cherchent des informations sur les lancements de médicaments génériques | Inde Nouvelles

NEW DELHI: Dans le cadre de ce qui est perçu comme une tentative de retarder le lancement de médicaments génériques à bas prix, les fabricants multinationaux de médicaments ont demandé au gouvernement de créer un registre fournissant des informations sur toutes les demandes de médicaments en attente de fabrication et de commercialisation. approbation.

La proposition, si elle est acceptée par le gouvernement, aidera les “grandes entreprises pharmaceutiques” à défier de manière préventive les fabricants de [générique] de médicaments pour avoir prétendument enfreint leurs brevets et bloqué ou retardé l'entrée de la basse version coût du médicament sur le marché. Le ministère de la Santé s'est vigoureusement opposé à la proposition au motif qu'il serait non seulement “injuste pour les fabricants de médicaments locaux de divulguer leur stratégie produit”, mais aussi “de pouvoir augmenter considérablement les coûts de soins de santé pour le public”, car le lancement de produits génériques va se faire retardé par le litige, a déclaré un haut responsable. Il a ajouté que de telles informations sur les applications de produits déposées pour approbation ne sont divulguées nulle part dans le monde.

Toutefois, la proposition est toujours en suspens avec le département des produits pharmaceutiques (DoP), une autre branche du gouvernement qui examine l'industrie pharmaceutique sous l'autorité du ministère des produits chimiques et des engrais.

«Il est pertinent de souligner ici que les informations insuffisantes concernant les demandes en instance d'autorisation de mise sur le marché / licences de fabrication et les autorisations accordées sur le site Web du CDSCO constituent un défi de taille pour les innovateurs qui recherchent des contrefacteurs potentiels et obtiennent des redressements opportuns des mesures appropriées. Cour de justice “, a déclaré l'Organisation des producteurs pharmaceutiques de l'Inde (OPPI) dans sa proposition.

L'OPPI – qui représente des sociétés pharmaceutiques multinationales et défend des questions liées à la recherche et à la protection des droits de propriété intellectuelle – a récemment présenté cette proposition lors d'une réunion de consultation de l'industrie avec le régulateur des médicaments. «OPPI cherche à externaliser sa tâche de recherche de contrefacteurs de brevets potentiels auprès de l'organisme de réglementation des médicaments. Le mandat du régulateur est d'œuvrer pour la sécurité des médicaments et de ne pas être un outil entre les mains d'un pharma innovant au nom du “litige préemptif en matière de brevets” », déclare Malini Aisola de All India Drugs . groupe de santé publique prônant l'accès aux médicaments.

Cet article est apparu en premier (en Anglais) sur THE TIMES OF INDIA